در صنعت داروسازی، کنترل آلودگی در هر مرحله از تولید، یک الزام قطعی است. در حالی که اغلب تمرکز اصلی بر تجهیزات، محیط‌های تمیز و مواد اولیه است، گازهای فشرده مثل نیتروژن، دی‌اکسید کربن (CO₂) و آرگون نیز می‌توانند به‌طور مستقیم یا غیرمستقیم با محصول نهایی در تماس باشند و در صورت آلودگی، تمام زحمات تولید را به خطر بیندازند.
خطر آلودگی میکروبی در گازهای صنعتی
ممکن است تصور شود که گازهای صنعتی به‌دلیل عبور از فیلترها و ذخیره‌سازی در کپسول‌ها، ذاتاً استریل هستند. اما واقعیت این است که میکروارگانیسم‌ها می‌توانند در مسیر انتقال، اتصالات و رطوبت موجود در خطوط یا حتی در خود تجهیزات ذخیره‌سازی رشد کنند. همین مقدار کم آلودگی می‌تواند باعث رد شدن یک سری کامل از تولیدات دارویی در آزمون‌های کیفی شود.
استانداردهای جهانی چه می‌گویند؟
سازمان‌هایی نظیر FDA و ISO بر ضرورت کنترل میکروبی گازهای فشرده تأکید دارند. به‌ویژه دو استاندارد مهم در این زمینه عبارتند از:
- ISO 8573-7: درباره‌ی پایش آلودگی میکروبی در هوای فشرده
- ISO 14698-1: اصول کلی پایش زیستی در محیط‌های تولید دارو و تجهیزات پزشکی
مطابق این استانداردها، صنایع دارویی ملزم به بررسی مداوم کیفیت میکروبی گازهای مورد استفاده هستند تا از ایمنی نهایی محصولات اطمینان حاصل شود.
معرفی TRIO.BAS™ TRIO.GAS SYSTEM؛ راهکاری نوین برای پایش آلودگی گازها
شرکت فن آوران میکروب شناسی راین، به‌عنوان نماینده انحصاری سمپلرهای میکروبی TRIO.BAS در ایران، راهکاری مطمئن و تخصصی برای پایش آلودگی‌های میکروبی در گازهای فشرده مثل نیتروژن، دی‌اکسید کربن (CO₂) و آرگون ارائه می‌دهد.
TRIO.BAS™ TRIO.GAS SYSTEM به‌گونه‌ای طراحی شده که به‌راحتی و با دقت بالا، می‌تواند آلودگی‌های میکروبی در گازهای فشرده را شناسایی کند. این دستگاه با فناوری منحصربه‌فرد خود، انتخابی حرفه‌ای برای تیم‌های کنترل کیفیت و میکروبیولوژی است.
چرا TRIO.BASTM را انتخاب کنیم؟
✔ کاملاً قابل اتوکلاو، بدون نیاز به باز کردن قطعات
✔ بدون اجزای شکستنی مانند شیشه یا شیرهای حساس
✔ سبک، مقاوم و قابل‌جابه‌جایی بین واحدهای مختلف کارخانه
✔ طراحی‌شده مطابق با استانداردهای بین‌المللی ISO 8573-7 و ISO 14698-1
جمع‌بندی
کنترل میکروبی گازهای فشرده، دیگر یک انتخاب نیست؛ بلکه یک الزام حیاتی برای تولید ایمن و مطمئن دارو به‌شمار می‌رود. با استفاده از ابزارهایی مانند TRIO.BAS™ TRIO.GAS SYSTEM، نه‌تنها می‌توان از بروز خطاهای پرهزینه در مراحل پایانی تولید جلوگیری کرد، بلکه اعتبار برند و سلامت مصرف‌کنندگان نیز تضمین می‌شود.
برای مشاوره رایگان یا دریافت اطلاعات فنی، با ما در تماس باشید.
