توضیحات
در پیوست یک GMP، اطلاعات جدیدی دررابطه با پایش بار میکروبی هوا در اتاق تمیزهای کلاس A و B منتشر شده است. طبق پاراگراف های ۲۲/۹ و ۲۴/۹ در فصل ۹ به ترتیب: اولا در واحدهایی که عملیات آسپتیک انجام می شود، جهت پایش بار میکروبی، ترکیبی از تست های مختلف مانند ستل پلیت، نمونه گیری فعال حجمی هوا، نمونه گیری از سطح، دستکش و لباس (با استفاده از سوآب یا کانتکت پلیت) باید انجام شوند. دوما، در اتاق تمیز کلاس A باید برای کل دوره فرآیندهای حساس، پایش پیوسته ذرات قابل کشت موجود در هوا (نمونه گیری فعال هوا یا ستل پلیت) انجام شود. با توجه به تاثیر روی فرآیند آسپتیک، باید رویکرد مشابهی برای اتاق تمیز کلاس B نیز اتخاذ گردد.
مدل AIRBIO TRIO، به علت طراحی خاصی که دارد، در هر دو دسته ی نوع قابل حمل و ثابت قرار می گیرد. ساختار عمودی و پایه پهن دستگاه این امکان را فراهم می آورد که روی سطح کاملا پایدار قرار گیرد، کاربر دید مناسب تری به صفحه نمایش داشته باشد و به راحتی بتواند پلیت را روی هد مکش کننده قرار دهد. این دستگاه گزینه مناسبی جهت چک جریان هوای درون هود لامینار است.
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.